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广济药业维生素B6片通过一致性评价

2020-03-10

近日,广济药业收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“维生素B6片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该产品适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度。广济药业维生素B6片通过仿制药一致性评价,将有利于提升该药品市场竞争力,扩大该药品市场份额,对公司经营业绩产生积极影响,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。广济药业已建立全产业链质量管理体系,与原研药进行全面质量对比和临床对比,采用过程控制替代终点控制,确保送到患者手中的每一颗药都与原研药疗效一致,公司将坚持高质量研发、高质量生产,以高质量的药品护佑人民群众的健康!